販売名 |
セレコキシブ錠100mg「サンド」 |
組 成 |
(1錠中) セレコキシブ 100mg |
薬 効 |
非ステロイド性消炎・鎮痛剤(COX-2選択的阻害剤) |
長期投与 |
〇 |
警 告 |
外国において、シクロオキシゲナーゼ(COX)-2選択的阻害剤等の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象のリスクを増大させる可能性があり、これらのリスクは使用期間とともに増大する可能性があると報告されている。(「用法及び用量に関連する使用上の注意」、「慎重投与」、「重要な基本的注意」、「副作用 重大な副作用」の項参照) |
禁 忌 |
(次の患者には投与しないこと)
- 1.
- 本剤の成分又はスルホンアミドに対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.
- アスピリン喘息(非ステロイド性消炎・鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発するおそれがある。]
- 3.
- 消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させるおそれがある。(「慎重投与」の項参照)]
- 4.
- 重篤な肝障害のある患者[肝障害を悪化させるおそれがある。]
- 5.
- 重篤な腎障害のある患者[腎障害を悪化させるおそれがある。]
- 6.
- 重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。]
- 7.
- 冠動脈バイパス再建術の周術期患者[外国において、類薬で心筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの報告がある。]
- 8.
- 妊娠末期の女性(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
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効能・効果 |
- 〇下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
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- 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎
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- 〇手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛
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用法・用量 |
- 〈関節リウマチ〉
- 通常、成人にはセレコキシブとして1回100〜200mgを1日2回、朝・夕食後に経口投与する。
- 〈変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎〉
- 通常、成人にはセレコキシブとして1回100mgを1日2回、朝・夕食後に経口投与する。
- 〈手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛〉
- 通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。
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用法・用量に関連する使用上の注意 |
- 1.
- 本剤を使用する場合は、有効最小量を可能な限り短期間投与することに留め、長期にわたり漫然と投与しないこと。(「重要な基本的注意」の項参照)
- 2.
- 慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対する使用において、本剤の投与開始後2〜4週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮すること。
- 3.
- 急性疾患(手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛)に対する使用において、初回の投与量が2回目以降と異なることに留意すること。また、患者に対し服用方法について十分説明すること。
- 4.
- 本剤の1年を超える長期投与時の安全性は確立されておらず、外国において、本剤の長期投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象の発現を増加させるとの報告がある。[国内では1年を超える臨床経験がない。]
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備 考 |
先発品:セレコックス
旧採用品:セレコックス |