販売名 コララン錠2.5mg／コララン錠5mg
組　成 （1錠中）　イバブラジン　2.5mg／5mg
薬　効 HCNチャネル遮断薬
長期投与 2020年12月1日～可能
禁　忌

（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 不安定又は急性心不全患者［病態が悪化するおそれがある。］
  3. 2.3 心原性ショックの患者［循環動態が悪化するおそれがある。］
  4. 2.4 高度の低血圧患者（収縮期血圧が90mmHg未満又は拡張期血圧が50mmHg未満）［血圧が低下するおそれがある。］
  5. 2.5 洞不全症候群、洞房ブロック又は第三度房室ブロックのある患者（ペースメーカー使用患者を除く）［症状が悪化するおそれがある。］
  6. 2.6 重度の肝機能障害（Child-Pugh C）のある患者
  7. 2.7 次の薬剤を投与中の患者：リトナビル含有製剤、ジョサマイシン、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、コビシスタット含有製剤、インジナビル、ボリコナゾール、ネルフィナビル、サキナビル、テラプレビル
  8. 2.8 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
  9. 2.9 ベラパミル、ジルチアゼムを投与中の患者
効能・効果 洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回／分以上の慢性心不全
ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
効能・効果に関連する使用上の注意
  • 5.1 β遮断薬の最大忍容量が投与されても安静時心拍数が75回/分以上の患者に投与すること。また、β遮断薬に対する忍容性がない、禁忌である等、β遮断薬が使用できない患者にも投与できる。
  • 5.2 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（左室駆出率等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。
用法・用量 通常、成人にはイバブラジンとして、1回2.5mgを1日2回食後経口投与から開始する。開始後は忍容性をみながら、目標とする安静時心拍数が維持できるように、必要に応じ、2週間以上の間隔で段階的に用量を増減する。1回投与量は2.5、5又は7.5mgのいずれかとし、いずれの投与量においても、1日2回食後経口投与とする。なお、患者の状態により適宜減量する。
用法・用量に関連する使用上の注意
  • 7.1 本剤の維持量は、安静時心拍数及び忍容性を基に個々の患者に応じて設定すること。目標とする安静時心拍数は50～60回／分とし、安静時心拍数が60回／分を超える場合は段階的に増量、安静時心拍数が50回／分を下回る又は徐脈に関連する症状（めまい、倦怠感、低血圧等）が認められた場合は段階的に減量する。
  • 7.2 1回2.5mg、1日2回食後経口投与において継続して安静時心拍数が50回／分を下回る又は徐脈に関連する症状が認められた場合は、本剤を中止すること。
  • 7.3 本剤を休薬した後、投与を再開する場合には休薬前の用量を超えない用量で再開すること。安静時心拍数が本剤投与開始前値付近の場合には、低用量から投与を開始し、段階的に増量することが望ましい。
備　考