販売名 レベチラセタム錠250mg「日新」
組 成 (1錠中) レベチラセタム 250mg
薬 効 抗てんかん剤
長期投与
禁 忌 (次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果 〇てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
〇他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
用法・用量
成人:
通常、成人にはレベチラセタムとして1日1000mgを1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により1日3000mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として1000mg以下ずつ行うこと。
小児:
通常、4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により1日60mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として20mg/kg以下ずつ行うこと。ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
用法・用量に関連する使用上の注意
1.
本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用すること。[臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない。]
2.
成人腎機能障害患者に本剤を投与する場合は、下表に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節すること。また、血液透析を受けている成人患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた1日用量に加えて、血液透析を実施した後に本剤の追加投与を行うこと。なお、ここで示している用法・用量はシミュレーション結果に基づくものであることから、各患者ごとに慎重に観察しながら、用法・用量を調節すること。
クレアチニンクリアランス(mL/min):≧80
1日投与量:1000〜3000mg
通常投与量:1回500mg1日2回
最高投与量:1回1500mg1日2回
クレアチニンクリアランス(mL/min):≧50-<80
1日投与量:1000〜2000mg
通常投与量:1回500mg1日2回
最高投与量:1回1000mg1日2回
クレアチニンクリアランス(mL/min):≧30-<50
1日投与量:500〜1500mg
通常投与量:1回250mg1日2回
最高投与量:1回750mg1日2回
クレアチニンクリアランス(mL/min):<30
1日投与量:500〜1000mg
通常投与量:1回250mg1日2回
最高投与量:1回500mg1日2回
クレアチニンクリアランス(mL/min):透析中の腎不全患者
1日投与量:500〜1000mg
通常投与量:1回500mg1日1回
最高投与量:1回1000mg1日1回
クレアチニンクリアランス(mL/min):血液透析後の補充用量
1日投与量:−
通常投与量:250mg
最高投与量:500mg
3.
重度の肝機能障害のある患者では、肝臓でのクレアチン産生が低下しており、クレアチニンクリアランス値からでは腎機能障害の程度を過小評価する可能性があることから、より低用量から開始するとともに、慎重に症状を観察しながら用法・用量を調節すること。
備 考 先発品:イーケプラ
旧採用品:イーケプラ