販売名	ラメルテオン錠8mg「トーワ」
組　成	（1錠中）　ラメルテオン　8mg
薬　効	メラトニン受容体アゴニスト
長期投与	〇
禁　忌	（次の患者には投与しないこと） 1. 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者 2. 高度な肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されるため、本剤の血中濃度が上昇し、作用が強くあらわれるおそれがある。］ 3. フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能・効果	不眠症における入眠困難の改善
効能・効果に関連する使用上の注意	ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴がある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際には治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案した上で慎重に行うこと。
用法・用量	通常、成人にはラメルテオンとして１回８mgを就寝前に経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意	1. 本剤の投与開始２週間後を目処に入眠困難に対する有効性及び安全性を評価し、有用性が認められない場合には、投与中止を考慮し、漫然と投与しないこと。（「重要な基本的注意」の項参照） 2. 本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときには服用させないこと。 3. 本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。［食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下することがある。］
備　考