販売名 レグテクト錠333mg
組 成 (1錠中) アカンプロサートカルシウム 333mg
薬 効 アルコール依存症 断酒補助剤
長期投与
禁 忌 (次の患者には投与しないこと)
  • 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.2 重度の腎機能障害のある患者
効能・効果 アルコール依存症患者における断酒維持の補助
効能・効果に関連する使用上の注意
  • 5.1 アルコール依存症の診断は、国際疾病分類等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ使用すること。
  • 5.2 心理社会的治療と併用すること。
  • 5.3 断酒の意志がある患者にのみ使用すること。
  • 5.4 離脱症状がみられる患者では、離脱症状に対する治療を終了してから使用すること。[本剤は離脱症状の治療剤ではない。]
用法・用量 通常、成人にはアカンプロサートカルシウムとして666mgを1日3回食後に経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意
  • 7.1 本剤の吸収は食事の影響を受けやすく、有効性及び安全性は食後投与により確認されているため、食後に服用するよう指導すること。[空腹時に投与すると、食後投与と比較して血中濃度が上昇するおそれがある。]
  • 7.2 本剤の投与期間は原則として24週間とすること。治療上の有益性が認められる場合にのみ投与期間を延長できるが、定期的に本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないこと。[国内臨床試験では、24週間の投与による有効性及び安全性が確認されている。]
備 考