販売名	スージャヌ配合錠　※外来のみ採用
組　成	（1錠中）　 シタグリプチン　50mg イプラグリフロジン　50mg
薬　効	選択的DPP-4阻害剤／選択的SGLT2阻害剤配合剤 ◎2型糖尿病治療剤◎
長期投与	○
禁　忌	（次の患者には投与しないこと） (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者〔輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない。〕 (3) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者〔インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。〕
効能・効果	2型糖尿病 ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジン　L-プロリンの併用による治療が適切と判断される場合に限る。
効能・効果に関連する使用上の注意	1. 本剤を2型糖尿病治療の第一選択薬として用いないこと。 2. 本剤は、原則として以下の場合に使用を検討すること。 (1) 既にシタグリプチン50mg 1日1回及びイプラグリフロジン50mg 1日1回を併用し状態が安定している場合 (2) シタグリプチン50mg 1日1回の単剤治療により効果不十分な場合 (3) イプラグリフロジン50mg 1日1回の単剤治療により効果不十分な場合 3. 本剤投与中において、本剤の投与がシタグリプチン及びイプラグリフロジンの各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。 4. 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者ではイプラグリフロジンの効果が期待できず、また、これらの患者に対するシタグリプチンの最大投与量は25mg 1日1回であることから、本剤を投与しないこと。〔「重要な基本的注意」及び「薬物動態」の項参照〕 5. 中等度の腎機能障害のある患者ではイプラグリフロジンの効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。〔「用法・用量に関連する使用上の注意」、「重要な基本的注意」及び「薬物動態」の項参照〕
用法・用量	通常、成人には1日1回1錠(シタグリプチン／イプラグリフロジンとして50mg/50mg)を朝食前又は朝食後に経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意	1. 中等度の腎機能障害のある患者では、シタグリプチンの用量調節が必要であることから、以下の場合に本剤の使用を検討すること。〔「効能・効果に関連する使用上の注意」、「慎重投与」、「重要な基本的注意」及び「薬物動態」の項参照〕 (1) シタグリプチン25mg 1日1回(中等度の腎機能障害のある患者での開始用量)及びイプラグリフロジン50mg 1日1回の併用により効果不十分な場合 (2) シタグリプチン50mg 1日1回(中等度の腎機能障害のある患者での最大投与量)の単剤治療により効果不十分な場合 (3) 既にシタグリプチン50mg 1日1回及びイプラグリフロジン50mg 1日1回を併用し状態が安定している場合 2. 重度の肝機能障害のある患者では、イプラグリフロジンの使用経験がなく安全性が確立していないため、シタグリプチン治療中の患者にイプラグリフロジンを併用する場合は、本剤を使用せず、イプラグリフロジンの低用量から投与を開始するなど慎重に投与すること。〔「慎重投与」及び「薬物動態」の項参照〕
備　考