販売名	タダラフィル錠5mgZA「シオエ」
組　成	（1錠中）　タダラフィル 5mg
薬　効	前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 （ホスホジエステラーゼ5阻害剤）
長期投与	〇
警　告	1.1 本剤と硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤が投与されないよう十分注意すること。 1.2 死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認すること。
禁　忌	（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者 2.3 可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグアト）を投与中の患者 2.4 次に掲げる心血管系障害を有する患者［これらの患者は臨床試験では除外されている。］ 2.4.1 不安定狭心症のある患者 2.4.2 心不全（NYHA分類Ⅲ度以上）のある患者 2.4.3 コントロール不良の不整脈、低血圧（血圧＜90/50mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧＞170/100mmHg）のある患者 2.4.4 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者 2.4.5 脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者 2.5 重度の腎障害のある患者 2.6 重度の肝障害のある患者
効能・効果	前立腺肥大症に伴う排尿障害
効能・効果に関連する使用上の注意	5.1 本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること。 5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
用法・用量	通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意	7.1 中等度の腎障害のある患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあること及び投与経験が限られていることから、患者の状態を観察しながら1日1回2.5mgから投与を開始するなども考慮すること。 7.2 チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、1日1回2.5mgから投与を開始し、患者の状態を観察しながら適宜5mgへ増量すること。
備　考