販売名 トルバプタンOD錠7.5mg「オーツカ」
組　成 （1錠中）　
薬　効 V2-受容体拮抗剤
長期投与 〇
警　告 本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投与開始日又は再開日には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。
禁　忌 （次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は類似化合物（トルバプタンリン酸エステルナトリウム等）に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者［循環血漿量の減少により高ナトリウム血症及び脱水のおそれがある。］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
2.4 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
2.5 適切な水分補給が困難な肝性脳症の患者
2.6 高ナトリウム血症の患者［本剤の水利尿作用により高ナトリウム血症が増悪するおそれがある。］
効能・効果
  • ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留
  • ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留
用法・用量
  • 〈心不全における体液貯留〉

    通常、成人にはトルバプタンとして15mgを1日1回経口投与する。

  • 〈肝硬変における体液貯留〉

    通常、成人にはトルバプタンとして7.5mgを1日1回経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意
  • 〈効能共通〉
    1. 7.1 CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、フルコナゾール、クラリスロマイシン等）との併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合は、本剤の減量あるいは低用量からの開始などを考慮すること。
    2. 7.2 夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。
    3. 7.3 本剤は水排泄を増加させるが、ナトリウム排泄を増加させないことから、他の利尿薬（ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬等）と併用して使用すること。なお、ヒト心房性ナトリウム利尿ペプチドとの併用経験はない。
    4. 7.4 体液貯留所見が消失した際には投与を中止すること。症状消失後の維持に関する有効性は確認されていない。
  • 〈心不全における体液貯留〉
    1.   7.5 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の患者に投与する場合は、半量（7.5mg）から開始することが望ましい。
  • 〈肝硬変における体液貯留〉
    1. 7.6 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者に投与する場合は、半量（3.75mg）から開始することが望ましい。
備　考 先発品：サムスカ