販売名	レベチラセタム点滴静注500mg「日新」
組　成	（1管（5mL）中）　レベチラセタム500mg
薬　効	レベチラセタム点滴静注500mg「日新」
長期投与
禁　忌	（次の患者には投与しないこと） 本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果	一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するレベチラセタム経口製剤の代替療法 〇てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む） 〇他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
用法・用量	レベチラセタムの経口投与から本剤に切り替える場合： 通常、レベチラセタム経口投与と同じ1日用量及び投与回数にて、1回量を15分かけて点滴静脈内投与する。 レベチラセタムの経口投与に先立ち本剤を投与する場合： 成人： 通常、成人にはレベチラセタムとして1日1000mgを1日2回に分け、1回量を15分かけて点滴静脈内投与する。 小児： 通常、4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kgを1日2回に分け、1回量を15分かけて点滴静脈内投与する。ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。 いずれの場合においても、症状により適宜増減できるが、1日最高投与量及び増量方法は以下のとおりとすること。 成人： 成人では1日最高投与量は3000mgを超えないこととし、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として1000mg以下ずつ行う。 小児： 4歳以上の小児では1日最高投与量は60mg/kgを超えないこととし、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として20mg/kg以下ずつ行う。ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ投与量を用いること。
用法・用量に関連する使用上の注意	1. 本剤は、希釈してから投与すること（「適用上の注意」の項参照）。 2. 本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用すること。［臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない。］ 3. 成人腎機能障害患者に本剤を投与する場合は、下表に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節すること。また、血液透析を受けている成人患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた1日用量に加えて、血液透析を実施した後に本剤の追加投与を行うこと。なお、ここで示している用法・用量はシミュレーション結果に基づくものであることから、各患者ごとに慎重に観察しながら、用法・用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス（mL/min）：≧80 1日投与量：1000〜3000mg 通常投与量：1回500mg1日2回 最高投与量：1回1500mg1日2回 クレアチニンクリアランス（mL/min）：≧50-＜80 1日投与量：1000〜2000mg 通常投与量：1回500mg1日2回 最高投与量：1回1000mg1日2回 クレアチニンクリアランス（mL/min）：≧30-＜50 1日投与量：500〜1500mg 通常投与量：1回250mg1日2回 最高投与量：1回750mg1日2回 クレアチニンクリアランス（mL/min）：＜30 1日投与量：500〜1000mg 通常投与量：1回250mg1日2回 最高投与量：1回500mg1日2回 クレアチニンクリアランス（mL/min）：透析中の腎不全患者 1日投与量：500〜1000mg 通常投与量：1回500mg1日1回 最高投与量：1回1000mg1日1回 クレアチニンクリアランス（mL/min）：血液透析後の補充用量 1日投与量：− 通常投与量：250mg 最高投与量：500mg 4. 重度の肝機能障害のある患者では、肝臓でのクレアチン産生が低下しており、クレアチニンクリアランス値からでは腎機能障害の程度を過小評価する可能性があることから、より低用量から開始するとともに、慎重に症状を観察しながら用法・用量を調節すること。 5. 点滴静脈内投与から経口投与に切り替える際の経口投与の用法・用量は、点滴静脈内投与と同じ1日用量及び投与回数とすること。 6. 経口投与が可能になった場合は速やかにレベチラセタム経口製剤に切り替えること。［国内外の臨床試験において、5日間以上の点滴静脈内投与の使用経験はない。］
備　考