販売名	レパーサ皮下注140mgペン
組　成	（1ペン（1mL）中）　 エボロクマブ　140mg
薬　効	ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤
長期投与	〇
禁　忌	（次の患者には投与しないこと）   本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果	家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。   ・心血管イベントの発現リスクが高い   ・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない
効能・効果に関連する使用上の注意	〔共通〕 (1) 適用の前に十分な診察及び検査を実施し、家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。 (2) 家族性高コレステロール血症以外の患者では、冠動脈疾患、非心原性脳梗塞、末梢動脈疾患、糖尿病、慢性腎臓病等の罹患又は既往歴等から、心血管イベントの発現リスクが高いことを確認し、本剤投与の要否を判断すること。（「臨床成績」の項参照） 〔HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない場合〕 本剤は以下に示す患者に使用すること。   ・副作用の既往等によりHMG-CoA還元酵素阻害剤の使用が困難な患者   ・HMG-CoA還元酵素阻害剤の使用が禁忌とされる患者
用法・用量	家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体及び高コレステロール血症： 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として140mgを2週間に1回又は420mgを4週間に1回皮下投与する。 家族性高コレステロール血症ホモ接合体： 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として420mgを4週間に1回皮下投与する。効果不十分な場合には420mgを2週間に1回皮下投与できる。なお、LDLアフェレーシスの補助として本剤を使用する場合は、開始用量として420mgを2週間に1回皮下投与することができる。
用法・用量に関連する使用上の注意	HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない場合を除き、HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用すること。
備　考