販売名	新鮮凍結血漿－ＬＲ「日赤」
組　成	（1単位中）　ヒト血液200mLから白血球の大部分を除去し分離した新鮮な血漿を凍結した製剤
薬　効	血液成分製剤
長期投与
特殊記載項目	本剤は献血による貴重な血液を原料としている。採血時における問診等の検診、採血血液に対する感染症関連の検査等の安全対策を講じているが、人の血液を原 料としていることに由来する感染症伝播等のリスクを完全には排除できない。疾病の治療上の必要性を十分に検討の上、「血液製剤の使用指針 (改定版)」 等を参考に、必要最小限の使用にとどめること (「使用上の注意」の項参照)。
警　告	次の点について留意して輸血療法を行うこと。 (1) 輸血について十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること。 (2) 輸血に際しては副作用発現時に救急処置をとれる準備をあらかじめしておくこと (「重大な副作用及び感染症」の項参照)。
効能・効果	血液凝固因子の補充 (1) 複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 (2) 血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は血液凝固因子が特定できない場合
用法・用量	容器のまま30～37℃で融解し、融解後3時間以内にろ過装置を具備した輸血用器具を用いて、静脈内に必要量を輸注する。 通常、使用量は1日200～400mL、重篤 (ショック、敗血症など) の場合は800mLまでを基準とする。ただし、年齢及び症状に応じて適宜増減する。
用法・用量に関連する使用上の注意	1. 輸血用器具 生物学的製剤基準・通則45に規定する輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの使用で使い捨てるものをいう。 2. 輸血速度 成人の場合は、通常、最初の10～15分間は1分間に1mL程度で行い、その後は1分間に5mL程度で行うこと。 なお、輸血中は患者の様子を適宜観察すること (「適用上の注意」の項参照)。
備　考